《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委(✔)印发的《支持创(🈹)新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药(🅰)企(😠)发展困境——(😸)“研发难”“进(🥕)院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施(🖖)。 　　(👴)《若干措施》首条便提(🕑)出“支持医保数据用于创新(🌎)药(🏣)研发”。具体来看，文件提(📠)到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等(🥔)数据归集和分(😺)析，开发适配创新药研发(🤖)需求的数据产品，支持医药企(🥙)业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研(🔧)发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过(🐪)创新药投资基金等多种方式，为创新药研(🕌)发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请(🕳)获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部(🎲)门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到(🍖)组织实施创新药物研发(🤙)国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢(⤴)性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多(🚙)部门联动的支持机制(🎂)。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进(🐸)门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日(🍷)在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医(⬆)保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事(💡)会，根据需要及时调整药品配备(🌏)或设立临时采购绿色(🖱)通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配(🎌)备使用。医保目录内谈判药品(🚺)和商保创新药目录(🗂)内药品可不受“一品两规”限制(即同(🆕)一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提(🗓)出，定期(📢)调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫(🎌)生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点(🔩)是(🙀)提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大(🚏)、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇(👏)表示，“商保(🏷)创新药目录是健全(🚥)多层次用药保障体系的第一(🚟)步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保(🤲)承(🐸)受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步(📠)调整，程序基本一致，企业可以自主申报(🍗)纳入医保药品目录、商保创(💠)新药目录或同时(㊙)申报两者(💒)。” 　　(📝)中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目(🥒)录中(🦐)的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相(🤙)关(🛌)负责人表示(👤)，“因为不同的产品设计的时候定位可(🌃)能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所(🕦)以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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