7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持(🌸)创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措(🧔)施》)对外发(🕊)布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保(💆)数(🤓)据用于创新药研发(🍏)”。具(👥)体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾(🧞)病谱、临床用药需求等数据归集(💳)和分析,开发适配创新药研发需求的(💻)数据产品,支持医药企业、科研院所、医(🍸)疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通(🥟)过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提(🛂)供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文(🍊)件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请(👾)医保部门给予点(🛤)对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及(⬆)的主规格、参照药、支付(🏴)范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专(📣)门提到组(🉑)织实施创新药物研发国(🈚)家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病(⏪)等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进(🕘)了医保目录,创新药也常卡在医院“进门(🔔)”环节。国家医保局医保中心副(🔭)主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任(💶)务是推(🌫)动创新药积(🥞)极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保(💳)障临床诊(⬜)疗需求和患者合理用药权益(🐐)。 此外,不(🚺)得以医疗机构用药目录数量(⛎)、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药(🧖)目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化(🏍)基本(🤐)医保药品目录。在坚持(🚥)“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可(🐰)商有关部门研究临时纳入医保(🉐)支付范围的可行(💸)路径。 另外,此次文(⏪)件中的(🎠)一(😂)大亮点是提出设立“商业(🧤)健康保险创新药品目(⚓)录”(以下称商保创新药目录)。重(🌸)点纳入创新程度高、临(🗄)床价值大、患者获益显著且超出基本(🤗)医保保障范围的创新药。 (❇) 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系(🐇)的第一步。该目录将明确基本(🔇)医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价(🔣)值创新药(🐶)提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录(👎)或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不(💶)是(📘)“强制”。国家医保局相关负责人(🛣)表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边(🎀)界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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