《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医(🕌)保局、(💅)国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对(🍟)外发布。中新(🗼)健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进(🍃)院难”“支付难”，文件都一一给出解决(🕡)措施。 　　《若(💇)干措施》首条便(🥅)提出“支持医保数据用于创新药研发”。具(⬇)体来看，文件提到要依托全国统一的医保信(🚗)息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据(🏾)归集和分析，开发适配创新(🥁)药研发需求的数据产品，支持医药(🤬)企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康(🦋)保险扩大创新药投资规(👟)模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种(🚁)方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育(🕤)支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部(🕢)门受理的创新药，企业可同步申请医保部门(😅)给予点对点政(🐋)策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开(🚈)展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家(🎟)科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动(🐅)的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门(🍵)”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策(💏)解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目(🌿)录更新公布后3个月内召(🥤)开药事会，根据需要及时调(⛄)整(🔑)药品配备或设立临时采购绿(🔘)色通道，保障临(💑)床诊疗需求和患者合理用药权益。 　(🕝)　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保(🏤)创新药目录内药品可不受(👕)“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目(🤦)录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创(🤭)新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件(🈹)等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临(🌓)时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目(👈)录”(以下称商保(🌭)创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著(👌)且超出基本医保保障范围(🚌)的创新药。 　　在发布会现场，国家医(🧑)保局医药服务管(👈)理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是(⏪)健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将(🚨)明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力(🖕)的高价值创新(🐠)药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表(💠)示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保(🏩)目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报(👌)纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　(🐖)中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新(🦊)药目录中的药品(🤚)是推荐进入商保，并不是“强制”。国家(🗾)医保局相关(🚮)负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价(💉)格应该也是协商价。”

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