《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委(💧)印发的《支持创新药高质量(😜)发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新(⛵)健康注意到，对于业界关(📦)心的(🔗)创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便(🤘)提出“支持医保数据用于创(🐯)新药研发”。具体来看，文(💸)件提到要依托(🐡)全国统一的医保(🆕)信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归(🚉)集和分析，开发适配创新(🍾)药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　(♎)　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保(📗)险扩(🚀)大创新药投(🚎)资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新(💼)药研发提供稳定的长期投资，培(👎)育支持创新药(📯)的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品(🤪)监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门(👏)给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参(🕗)照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹(🆎)推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施(🆕)创(🔎)新药物研发国家科技重大专项，聚(📛)焦重大传染病(🚐)、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创(🐌)新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心(🏚)副主(🐰)任王国栋(🍩)1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗(🕰)机(🔡)构。 　　《若干措施(🏷)》提出，鼓励(👙)医保定(🎐)点医疗机构于药品目录更新公布(🕰)后(🏊)3个月内(📖)召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合(🏁)理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药(👯)品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能(🤥)有两个规格的限制)。 　　(🛀)《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基(⏱)本”的基础上，按程序将符(🥉)合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创(🍭)新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获(🍂)益显著且超出(🚸)基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国(🦃)家医保局医药服务管理司司长黄心宇表(📋)示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第(🖋)一步。该目录将(🌊)明确基本医保保障边界，为超出基本医(♌)保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇(👼)进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序(🤾)基本一致，企(🖖)业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时(🚢)申报两(🐉)者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一(👄)样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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