7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的(🚔)《支持(🔱)创新药高质量发展的若干措施》(以下(🆓)简称《若干措施》)对外发(👬)布。中新(📵)健康注意(🐿)到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支(😿)付难”,文件都一一给出解决措施。 (🔍) 《若干措(🈹)施(🥡)》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等(🍅)数据归集和分析,开发适配创(⏺)新药研发需求的数据产品,支持(👤)医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业(🎱)健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保(🦔)险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培(🖲)育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提(🍩)出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专(💑)项,聚焦重(🛢)大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环(🌳)节。国家医保局(✍)医保中心副主(🔩)任王国栋1日在政策解读发布(🤢)会上强调,首要任务是推动创新药积极进入(🔍)医疗机构。 《若(➰)干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药(🏽)品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿(👛)色通道,保(🍈)障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等(⛴)为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即(🚠)同一通用名药品只能(❔)有两个规格的限制)。 《若干(🤧)措施》提出(🌻),定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究(🕔)临时纳入医保支(🛫)付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮(🏍)点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目(🐨)录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障(🤕)范围的创新药。 在发(🚀)布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄(🙃)心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目(💩)录将明确基本医保保障边界,为(🎭)超出基本医保承受力(🌤)的高价值(👌)创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一(👗)步(🕑)表示,“国家医(🔭)保局计划实现商保创新药目录与医保目录(😄)同时申报、同步调整,程序基本(🈲)一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录(📬)、商保创新药(🖲)目录或同时申报两者。” 中新(😦)健康记者还(😱)在发布会现场获悉,商保创新药目录(🥚)中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局(🥨)相关负责人表示,“因为不同的产(👃)品设计的时候定位可能不一样,这是市场行(♊)为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也(🙋)是协商价。”
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