7月1日,国(✳)家医保局、国家卫生(🚦)健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干(🎡)措施》)对外发布。中新健康注(🐻)意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研(🕧)发”。具体来看,文件提到要依托全国统一(🌗)的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构(❌)等合(👨)理确定研发方向、(⏳)布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发(🔥)提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上(❓)市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可(🚣)同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目(🌪)录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物(🍨)研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动(📲)药物研发相关任务落地实施并完(➿)善多(💌)部门联动的(⏲)支持机制。 (🔉) 此前,即使进(🎐)了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环(♏)节。国家医保局医(🍞)保中心副主任王(📅)国栋1日在政策解读发(🐝)布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品(⚓)配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药(👽)权益。 此外,不得以医疗机构(🏒)用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不(🤳)受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调(🌾)整优化(🎹)基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序(🤬)将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生(❄)事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行(🛢)路径。 另外,此次文件中的一(📢)大亮点是提出设立“商业健康保险创新(🏴)药品目录”(以下称(🌎)商保创新药目录)。重点纳入创新(🐛)程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保(🍧)保障范围的(💊)创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新(🖨)药(💝)目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支(💃)付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商(😹)保创新药(🆚)目录与(🌱)医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自(😜)主申(👪)报纳入医保药(💱)品目录、商保创新药(🕢)目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新(🙊)药(🦅)目录中的药品是推荐(🥋)进入商保,并不是“强制”。国家医保(🎒)局相关负责人表示,“因为不同的(🚀)产(🚊)品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在(📠)这里,所以用的是推荐,而且价格应(🥏)该也是协商价。”
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