《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展(🍑)的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都(🐵)一一给出解决(🎮)措施。 　　《若干(🚌)措施》首条(💝)便(😮)提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托(🙆)全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和(🔉)分析，开发适配创新药研发需(🤷)求的数据产品，支持医药企(🎒)业、科研院所、医疗机构等合(🚉)理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率(📏)。 　　在资金方面，文件提出(🥟)，鼓励商业健(⚽)康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金(🤐)等多(🔓)种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支(🎼)持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对(🔒)点政策指导。医保部(🎛)门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药(🌵)研发方面，文件专门提(👼)到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕(📁)见病等重点领域，推动药物研发(🅱)相关任务落(🛸)地实施并完(🏉)善多部门联动(🏉)的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施(🚇)》提出，鼓励医(⚪)保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事(🦂)会，根据需要及时调(🎃)整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内(💇)谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用(🏥)名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定(🥀)期调(🏅)整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录(🎹)。应对重大公共卫生事件等(🚓)特殊情况必需的创新药，可商有关部门研(👼)究临时纳入医保支付范围的可行路径(🍪)。 　　另外，此次文件中的一大(👊)亮点是提出设立“商业健康保险创新药(🛴)品(♏)目录”(以下称商保创新药(➕)目录)。重点纳入创新程度高、临(🗳)床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现(🏒)场，国(✖)家医保局(🍣)医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该(🐦)目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受(🍟)力的高价值创新药提供(🍶)新支付渠道。” 　　黄心宇进一步(🤫)表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样(🐽)，这是(💀)市场行为，市场的边界在这(🗿)里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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