《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　(📊)7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施(💊)》(以下简称《若干(🚃)措施》)对外发布。中新(🛫)健康注意到，对于业界关心的(🌼)创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到(📉)要依托全国统一的医保(📉)信息平台，做好疾(🏹)病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需(🧒)求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提(🥍)升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创(🚨)新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药(🚥)，企业(🔈)可同步申(🤠)请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企(🔘)业可围绕药品(🛠)目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推(🐩)动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药(🦓)、罕见病等重点领域，推动药物研发相关(💢)任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　(✅)此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创(🏖)新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定(🐁)点(🚝)医疗机(❗)构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权(👞)益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由(🏭)影响创新药配备(🆎)使用。医保目录内谈判(🚛)药品和商保创新药目录内药(🛃)品可不受“一品两规(🥊)”限制(即同一通用名药品(⛹)只能有两个规(🐱)格的限制)。 　　(🥠)《若干措施》提出，定期调整优化基本(🤒)医保药品目录。在坚持“保基本(🕎)”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临(🖖)时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商(🔍)业健康保(🎀)险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳(🔬)入创新程度高、临(🤡)床价值大、患者获益显著(🐔)且超出基本医保保障范围的(💉)创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保(🆎)创新药目录是健全多(🍏)层次(🔉)用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保(⬅)承受力的高价值(💤)创新药提供新支付渠道。” 　　黄心(🕢)宇进一步表示(🍯)，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基(🥠)本一致，企业可以自主申报纳入医保药(😢)品目录、商保创新药目(😂)录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是(🤮)“强制”。国家医保局相关(💭)负责人表示，“因为不同(🚤)的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里(🔃)，所(🍑)以用的是推荐，而且价格应该也(🅿)是协商价。”

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