《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日(📀)，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布(🥁)。中新健康注意到(🌝)，对于业界关心的创新药企发展困境—(🐋)—“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出(🍤)解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创(🔆)新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和(㊗)分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研(🦑)院所、(🧡)医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文(🐣)件提出，鼓励商业健(⏱)康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为(😪)创新药研发提供稳定(🍦)的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出(🤵)，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药(🎣)品目录准入涉及的(💼)主规格、参照(⏱)药、支付(😅)范围等开展交流。 　　在统筹推动创(🏃)新药研发方面，文件专(🛀)门提到组织实施创新药物研发国家(😽)科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点(🖲)领域，推(🔼)动药物研发相关任(👲)务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　(👴)此前，即使进了医保目录，创新药也(🤳)常卡在医院“进门”环(🚾)节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极(🌕)进入医疗机(🍭)构。 　　《若干措施》提出(💍)，鼓励医保定点(🕑)医疗机构于药品目录更新公布(🐳)后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用(🤛)。医保目录内谈判药(👢)品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格(⏸)的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录(🚝)。在坚持“保基本”的(🕘)基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的(🤪)可行(💚)路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床(🍉)价值大(🐻)、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会(🈂)现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健(🦂)全多层次用药保障(🏣)体(🆑)系的第一步(💦)。该目(⭐)录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本(🚉)一致，企(❣)业可(🔣)以自主申报纳入(📟)医保药品目录(🔭)、商保创新药目录或同时申(🥖)报(💲)两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商(📆)保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制(🍐)”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不(➿)一样(😤)，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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