(📓)7月1日,国家医保局、(🤡)国(👛)家卫生健康委印发的(🤥)《支持创新药高质量发展的若干措(❗)施(👷)》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新(🦆)健康注(📡)意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难(🍇)”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首(🕍)条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来(🔝)看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾(🌂)病谱、临床用药需求等数(🔘)据归集和分析,开发适配创新药研发需求的(🎥)数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研(🍑)发方向(🎸)、布局研(🤘)发管线,提升创新效(❎)率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药(🌮)研发提供稳定(👄)的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件(🎯)提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可(🗃)围绕药品目录(😷)准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文(👍)件专门提(🎺)到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重(🐭)点领域(🚷),推动药物研(🐫)发相关任务落地实施并完善(🎻)多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国(🤫)家(🚐)医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发(🈵)布会上强调,首要任务是推动(📁)创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个(🌓)月内召(🔀)开药事会,根据需要(🈲)及时调(💩)整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床(🏸)诊疗需求和患者合理(🏴)用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数(✋)量、药占比等为由影响(⛄)创新药配备使用(🍲)。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳(📪)入医保目录。应对重(🕚)大公(🎰)共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳(⌛)入医保支付范围(🥊)的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以(🏝)下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 (🛫) 在发布会现场,国家医保局医药服(😸)务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层(⛏)次用药保障体系的第一(📹)步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保(🍓)药品目录(🕤)、商保创新药目录或同时(✳)申报两(🕑)者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进(🕳)入商保,并不是(🔭)“强制”。国家医保局相关负责(🛠)人表示,“因为不同的产品设计的时(🌹)候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在(🎂)这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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