《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的(🔅)《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简(💘)称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到(🎌)要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数(🐪)据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支(🍸)持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向(🚔)、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面(🥝)，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保(🙀)险(⏸)公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研(🎙)发提供稳定的长期投资，培育支(😧)持创新药的耐心资本(🌱)。 　　另外，文件提(🏙)出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申(❓)请医保部门给予点对点政策指(🐴)导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童(🗃)用药、罕见病等重点领域(🔺)，推动药物研发相关(💂)任(⏭)务落地实施并完善多部门联(⏸)动的支持机制。 　(🌅)　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在(🍺)医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上(🚗)强调，首要任务是推动创新药积极(🧖)进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用(🚩)药权益。 　　此外，不得以(😪)医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药(🚈)目录内药品可不(💛)受(👯)“一品两规”限制(即同(⛏)一通(🚿)用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定(🙀)期调整优化基(💍)本医保(🎺)药品目录。在坚(🧥)持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　(🚩)另外，此次文件中的一大亮点是提(🚑)出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高(🏘)、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范(🦆)围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心(🕟)宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用(🌳)药保障体系的第一步。该目录将明确基(⛎)本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提(🔏)供新支付渠道。” 　(🛳)　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新(💥)药目录与医(💀)保目录同时申报、同步调整，程序基本一致(🏠)，企业可(😎)以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药(🥄)目录或同时申报两者。” 　(👅)　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相(🔞)关负责人表示，“因为不同的产品设计(🕝)的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐(🎫)，而且价格应该也是协商价。”

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