7月1日,国家医保局(🍇)、国家卫生健康委(🌡)印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外(🥣)发布。中新健康注意到,对于(👌)业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给(📑)出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用(🐺)于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统(🔯)一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求(🎊)等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医(😰)疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出(🌶),鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为(📒)创新药研发提供稳定的(🐼)长期投资,培育支持创新药的(😅)耐心资本。 另外,文件提(🙂)出,上市申请获得国家(😞)药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医(🔗)保部门与企业可(💟)围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统(🛎)筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、(😿)高发重大慢性病、儿童(🏷)用药、罕见病等重点领域,推动药物(🧗)研发相关任务落地实施并完善多部门(🌋)联(🧣)动的支持机制。 此前,即使进了医保(🐠)目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解(🎱)读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构(⛵)。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更(🍍)新公布后3个月内召开药事(🍻)会,根据需要及时调整药品(⏬)配备或设立临时采购绿色通(🎍)道(🥥),保障临床诊疗需求和患者合理用药权益(⏭)。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创(🛺)新药目录内药品可不受“一品两(🚺)规”限制(即同一通用名药品(🔍)只能有两个规(🛵)格的限制)。 《若干措(🕔)施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路(🌾)径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围(📇)的创(🈴)新药。 在发布会(🔆)现(👢)场,国家医保局(📚)医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全(🏳)多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承(🏝)受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国(🌾)家医保(🏖)局计划(🥔)实现(😌)商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药(🏊)目录或同时申(🕋)报两者。” 中新健康记(🏂)者还在发布会现场获悉,商(🎯)保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家(🤝)医保局相关负责人表示,“因为不同(🙌)的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在(🆒)这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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