7月(🧓)1日,国家医保局、国家卫生健(🙏)康(👘)委(🚏)印发(🕴)的《支(👾)持创新药高(🎓)质量发(🍔)展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中(🏽)新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展(🎑)困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研(🥐)发”。具体来看,文件提(⏫)到要依托全国(🚛)统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据(🏃)产品,支(📺)持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布(👑)局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长(🍗)期投资,培育支(🌤)持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药(🚛),企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照(🚹)药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研(🚮)发国(👳)家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等(🚮)重点领域,推动药物研发相关(🎌)任务(🕧)落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医(🐳)保目录,创新药也常卡(🌘)在医院“进门”环节。国家医(🌁)保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药(🕎)积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时(✅)调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求(㊗)和患者合理(🚷)用药权益。 此外,不得以医(🍺)疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药(🎓)配(🚻)备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录(🔖)内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品(🕷)只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品(📨)目录。在坚(🔝)持“保基本”的基础上,按程序(🚳)将符合条(🔺)件的创(💉)新药纳入医保目录(〽)。应对重大公共卫生事件等特殊情况必(📎)需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的(💇)一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录(👠)”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超(✝)出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医(🕦)药服务管(➗)理司(👌)司长黄心宇表示,“商保创新药(📳)目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一(😴)步表示,“国家医保局计划实现(✌)商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序(💅)基本一致,企业可以自主申报(📱)纳(🌶)入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新(🍡)健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保(👜)局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场(💤)的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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