《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国(💑)家医保局(🐎)、国家(🚺)卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简(🎤)称《若干措(🧣)施(🔯)》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一(🈚)一给出解决措施。 　　《若干措施》首(🔍)条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾(🚛)病谱、(💏)临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企(🔆)业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线(🍄)，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模(🦕)。鼓励商业健康保险(🙏)公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药(❕)研发提供稳(💏)定的(🛎)长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受(🏬)理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医(🦑)保部门与企业可围(🐚)绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支(🌹)付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方(🕜)面，文件专门提到组织实施(💥)创新药(🕜)物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病(💈)等重点领域(💿)，推动药物研发相关任务落(📵)地实施并完善多部门联动的(♎)支持机制。 　(🛀)　此前，即使(🆔)进了医保目录，创新药(🚑)也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保(🎒)中心副主任王国栋(🤙)1日在政策解读发布会(🐓)上强调，首要任务是推(🦑)动创新药(🔥)积极进入医疗机构。 　　《若干措施(💷)》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公(😤)布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道(😑)，保障临床诊疗需求和(🔘)患者合理用药权益。 　　此(⏮)外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈(🛺)判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同(🥝)一通用名(🗨)药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基(✈)本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对(📢)重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范(🦑)围的可行路径。 　　另(🤡)外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健(🐷)康保险创新药品目录(🗒)”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示(🗞)，“商保创新药目录是健全多层次用药(🍼)保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进(📬)一步表示，“国(🚼)家医保局计划实现商保创新(🍍)药目录与医保目(🐓)录同时申报、(🔮)同步调整，程序基本一致，企业可(🦅)以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不(🖱)是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且(🚱)价格应该也是协商价。”

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