7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印(🌆)发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外(💵)发布。中新健康注意到,对于业界关心(🕌)的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都(🆖)一一给出解决措施。 《若干(🐧)措施》首条便提出“支持医保(🍵)数(🌧)据用(✏)于创新药研发”。具体来看(🥉),文件提到要依托全国统一的医保信息平台(💲),做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适(💭)配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、(🌻)布局研发管线,提升创新效率。 (❎) 在资金方面,文件提出,鼓励商(💯)业(🌅)健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商(🏗)业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出(🙆),上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给(🍌)予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及(👼)的主规格、参照药、支付范围等开展(🚶)交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专(💂)门提到(🐦)组织实施创新药物(📵)研发国家科(🥂)技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药(🏩)物研发相关任务落地实施(🎐)并(🌲)完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目(🗨)录,创新药也常卡在医院“进门(📐)”环节(📛)。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是(🎢)推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施(🚗)》提出,鼓励医(🌴)保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据(🎮)需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药(🍮)配备使用。医保目录内谈判药(🌈)品和(🐔)商保创(🥇)新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本(🔊)医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入(🤽)创新程(😣)度高、临床价值大、患者获益(🕍)显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇(🔬)进一(🙃)步表(⏩)示,“国家医保局计划(🐆)实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基(🎿)本一致,企(💤)业可以自主申报纳入医保药品(👃)目(🚥)录、商保创新药(📃)目录(🕺)或同时申报两者。” 中新健康记者还(🚹)在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进(🏩)入商(🌎)保,并不是“强制(🦔)”。国家医保局相关负责人表示,“因为(🏕)不(🤕)同的产(👦)品设计的时候定位(⏩)可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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