《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家(💑)卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措(🗼)施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企(🙅)发展困(🗯)境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件(🔼)都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平(🥁)台(🧖)，做好疾病(🥟)谱、(📻)临床用药(🚕)需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创(🖋)新效率。 　　在资金方面(🚶)，文(🏥)件(❌)提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过(🖐)创(🍀)新药投资基金等多种方式(🤫)，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策(🚃)指导。医(🎭)保部门与企业可(👪)围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创(🍡)新药研发方面，文件专门提到组织实施(🛅)创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高(🏝)发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领(👱)域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多(🍐)部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了(🥌)医保目录，创新药也(🥇)常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构(🧀)。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设(🐪)立临(👴)时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目(🤐)录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判(😻)药品和商保(🔖)创新药目录内药品可不受(👉)“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措(🦂)施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目(❣)录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保(💉)支付范围的可行路(🍿)径。 　　另外，此次文件(⛏)中的一大亮点是提出设立(🕤)“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新(😸)程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药(📮)。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄(🏹)心(🌰)宇表示，“商保创新药(🚳)目录是健(❤)全多层次(🛋)用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新(💊)药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现(🌑)商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申(🚐)报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健(🎧)康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表(🦒)示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场(🦁)行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而(🚀)且价格应该(🗜)也是协商价。”

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