7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持(㊗)创新药高质量发展的若干措施》(以(🏻)下简称(🍑)《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条(🔼)便提出“支持医保数据用(🌂)于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析(🍢),开发适配创新药研发需求(🎃)的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构(🏏)等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金(🔠)方面,文(😎)件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药(🅰)研发提供稳定的长期(😚)投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申(🗃)请医保部门给予点对点政策指(⏫)导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等(➖)开展交流。 (🚵) 在统(💮)筹推(🆎)动创新药研(😃)发方面,文件专门(👉)提到组织实施创新药物研发国家科技(🚠)重大(🚒)专项,聚焦重(🍌)大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物(☔)研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机(♍)制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保(🐸)局医保中心副主任王国(🙎)栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗(🥫)机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立(💠)临时采购绿色通道,保障临床(✡)诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医(🎩)疗机构用药目录数量、药占比等为(🗻)由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商(🤗)保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(🎗)(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调(✡)整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳(⭐)入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研(😡)究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的(🕸)一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商(👅)保创(😪)新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的(😜)创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体(💍)系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保(👨)创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新(🐧)药目录或(🀄)同时申报两者。” 中新健(🛢)康记者还在发布会现场获悉(🥓),商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责(📆)人表示,“因为不同的产品设计的时候定(✍)位可能不(🔄)一样(🧟),这是市场行为,市场的边界在这里,所以用(🎞)的是推荐(🏣),而且价格应该也是协商价。”
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