《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日(😽)，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的(🛹)若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体(😐)来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用(🏟)药需求等数据归(🗞)集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效(🥚)率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过(🚬)创(🖌)新药投资基金等多种方(🐓)式，为创新(🐌)药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉(🌔)及的主规格、参照药(🌌)、支付(⬛)范围等开展交流。 　　在统筹推动(🧑)创新药研发方面，文件专门(📙)提到组织实施创新药物研发国家(🦄)科技重大专项，聚焦重大传(❕)染病(🌨)、高发重大慢性病、儿童用(🚡)药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门(⚓)联动的支(💀)持机制。 　　此前，即(🖍)使进(🤘)了医保目录，创新药也常卡在医院(🎒)“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发(🤩)布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　(😛)　《若干措施》提(🤴)出，鼓励医保定(🔼)点医(😖)疗机构于药品目录(🧀)更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及(🛏)时调整药品配备或设立临(🔪)时采购绿色(🧞)通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药(🐘)权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用(⏲)名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措(🆖)施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新(🦇)药纳入医保(🥫)目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径(💔)。 　(💹)　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新(🧤)程度高、临(🌉)床(🐜)价值大、患者获益(💠)显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商(🧗)保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该(🦂)目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受(🦎)力的高价值创(➕)新药提供新支付渠(🐥)道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保(👷)局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同(🐓)时申报两(💃)者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商(✋)保创新药目录中的药品(🎣)是推荐进入商保，并不(😚)是“强(📎)制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在(😝)这里，所以用(🌧)的是推荐，而(🐸)且价格应该也是协商价。”

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