7月1日,国家医保局、国(🔞)家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措(🥝)施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创(💵)新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条(🎡)便(❔)提出(🎸)“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信(🏷)息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医(⛷)药企业、科(👳)研院所、医疗机(💫)构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 (😱)在(🔟)资金方面(🍑),文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的(🐝)长期投资,培育支持(😳)创新药的耐心资本。 另外,文件(✋)提出,上市申请获(🕔)得国家(🕊)药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医(😳)保部门与企业可围绕药品目录准入涉(♋)及的主规(🐫)格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方(🥊)面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病(⛓)、儿童用药、罕见病等(👯)重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门(🔧)联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主(🏸)任王(🖤)国栋1日在政策解读发布会(🍁)上强调,首要任务是推(📭)动创新药积极(🕤)进(📉)入医疗机构。 《若干措施》提出(🎵),鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会(🌀),根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用(🏴)药权益。 (⛩)此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药(🏆)配备使用。医保目录内谈判药品和商保(🐚)创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即(🏃)同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保(🏾)药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序(🛸)将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫(📺)生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关(🐩)部门研究临(📩)时纳入医保支付范围的可行(🔣)路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业(⛪)健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、(✡)临床价值大、患者(🕹)获益显著且超出基本医保保(🚘)障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司(🐟)司长(🙅)黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体(📿)系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超(👷)出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步(🚃)表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录(😥)同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报(🛅)纳入医(🛑)保药品目录、商(🥖)保(👬)创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会(🧖)现场获悉,商保创新药目录中的药(🈳)品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家(🔥)医保局相关负责人表示,“因为不同(🍐)的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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