《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国(🚗)家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境—(🌘)—“研发难”“进院难”“支付难”，文件都(🍷)一一给出解决措(🚕)施。 　　《若干措施》首条便(👋)提出“支持医保数据用于创(🥒)新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医(🔤)保信(🍱)息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新(🍫)药研发需求的数据产品，支持医药企业、(🖌)科研院所、医疗机构等合理确(🉑)定研发方向(✨)、布局研发管线，提(👺)升创新效率(💠)。 　　在资金方面，文件提(🧘)出，鼓励商业(💢)健康保(📻)险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式(👸)，为创新(😳)药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资(🕡)本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企(🉑)业可同步申(📩)请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕(👪)药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门(🐭)提到组织实施创新药物研发国家科技(💻)重大专项，聚(🚄)焦重大传染病(🥀)、高发(👮)重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关(💿)任务落地实施并完善多部门联动的(💞)支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院(🍀)“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药(📅)品目录更新公(🏎)布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医(🕉)疗机构用药目录数量、药占比等为由影响(🤪)创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受(🌷)“一品两规”限制(即同一通用名药品只(👽)能(😺)有两个规格的限制)。 　　(🐓)《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共(🐘)卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次(🤥)文件中的一(😑)大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商(🌙)保创新药目录)。重点纳入创新(⌛)程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务(🧖)管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健(👆)全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创(🍟)新药提(🐚)供新支付渠道。” 　　黄(🍭)心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目(☕)录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还(🌨)在发布会现(🤕)场获(❔)悉，商保创新药目(🤾)录中的药品是推(🖖)荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同(🤶)的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐(⛹)，而且价格应该也是协商价。”

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