7月1日,国家医(⛹)保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业(🤐)界关心的创新药企发(💭)展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一(🍖)给出解决措施。 《若干措施》首条便(⏲)提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、(🚠)临床用药需求(🧐)等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的(😃)数据产品,支持医药企业、科研(📿)院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提(🔒)出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模(🌤)。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基(🦗)金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理(🥌)的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参(📅)照药、支付范围(🐗)等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药(🚾)物研(⛺)发国家科(😋)技重大专项,聚(🍢)焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重(📸)点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完(🎚)善多部门联动的支持机制(😱)。 此(🗺)前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医(😿)保局医保(⛹)中心副主任(🎆)王国栋1日在政策解(🙅)读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极(🥂)进入医疗机构。 (🔲) 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同(🍀)一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化(🐌)基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合(🔇)条件的创新药纳(🤛)入医保目录。应对重大(🌙)公(🆖)共卫生事件等特殊情况必需(🚠)的创(🚩)新药,可(🧒)商有关部门研究临时纳入医保支付范围的(➗)可行路径。 另外,此次(🎴)文件中的一大亮点是提出设立“商业(🎬)健康保险创新药品目录”(以(🐛)下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值(🐑)大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发(🛀)布会现场,国家医保局医(🗜)药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该(🔵)目录(🏨)将明确基(🤯)本医保保障边界,为超出基本医保承受(🎾)力的高价值(🔤)创新药提供新支付渠道。” (➖)黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同(🈲)时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者(🚵)还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药(🛴)品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人(🐸)表示,“因为不同的产品设计的时候(⏱)定位可能不(🕝)一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格(🏅)应该也是协商价。”
Copyright © 2008-2018