《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新(🎤)药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、(🧒)临(🐛)床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药(🎈)研发需求的数据产品，支持医药企业、科研(😈)院所、医疗机构等合理确定研发(😼)方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保(💊)险扩大创新药投资(🤬)规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外(🍛)，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对(🥋)点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准(🚗)入涉及的主规格、参照药(🕒)、(🧒)支付范围等开展交流。 　　(❎)在统筹(🤨)推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创(🌷)新药(🔓)物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性(🏼)病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要(⛪)任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提(🥙)出，鼓(🐣)励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个(🖨)月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或(🈹)设(🛃)立临(🥗)时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药(🀄)权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目(📪)录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医(🐔)保目录内谈判药品和商保创新药目(😶)录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制(✳))。 　　《若干措施》提(🕳)出，定期调整优化基本医保(🏼)药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公(🚒)共卫生事件等特殊情况必需的创(🧡)新药，可商有关部门研(🖖)究临时纳入(⤴)医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提(✡)出设立(🚯)“商业健康保险创新药品目录”(以下称(🖋)商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长(🤣)黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录(📎)将明确基本医保保障(🦐)边(🍻)界，为超出基本医保承受(🎏)力(😁)的高价值创新药提供新支(🤘)付渠道(🧙)。” 　　黄心宇进(🤕)一步(👸)表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序(🔨)基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录(🖕)、商保创新药目录或(🤔)同时申报两(🛌)者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商(🐾)保创新药目(🎃)录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相(👿)关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的(🌪)边界在这里，所以用的是推荐，而且价格(👾)应该也是协商价。”

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