7月(🗒)1日,国家医保局(✒)、国家卫生健康委印发的(🔆)《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中(🙆)新健康注(🐏)意到,对于业界关心的创新药企(❤)发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首(🛂)条便提出“支持医(🎹)保数据用于创新药研发”。具体来看,文件(⬛)提到(🤳)要依托全国统一的医保信息平台,做好(⛄)疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管(🌯)线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励(🧗)商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓(🥋)励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发(💣)提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出(🍸),上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门(🧀)给予点对点政策(📖)指导。医保部门(👙)与企业可围绕药品目录准入涉及的(🐓)主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹(🍋)推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦(🧒)重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡(💦)在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国(♎)栋1日在政策解读发布会上(❓)强调,首要任务是推(👴)动创新药积(🐑)极进入医疗(🚽)机构。 《若干措施》提出,鼓励医(😂)保定点医疗机构于药品目录更(🎾)新公布后(👗)3个月内召(🤡)开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权(🚠)益。 此外,不得以医疗机(💦)构用药目录数量、药占比等为由影(🗯)响创新药配备使用。医保目录内谈判(🎌)药品和商保创新(🎯)药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 (🗣)《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保(⛱)基本”的基础上,按程(📊)序将符合条件(🕞)的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情(⏬)况必需的创(👁)新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 (☕) 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次(🈷)用药保障体系的第一步。该(🤷)目录将明(🏀)确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” (👹)黄心(🚿)宇进(🏎)一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基(🤣)本一致,企业可以自主申报纳入医保药(🥌)品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还(👁)在发布会现场(😚)获悉,商保创新药目录中(👼)的药品是推(🕕)荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相(🦖)关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位(🗂)可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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