7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措(⛄)施》)对外发布。中新(🐸)健康注意到,对于(🔂)业界关心的创新药企发展困境——“研发难(🐴)”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 (🍞)《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床(🧣)用药需求等数据归集和分析,开发(🎖)适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方(🎨)向、布局研发管线,提(👅)升创新效率(🥥)。 在资金方面,文件提出,鼓励商(🕵)业健康保(🏬)险扩大(🏣)创新药投资规模。鼓(👂)励(🔄)商业健康保险公司通过创新药投(📴)资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提(👃)出,上市申请获(🖐)得国家药品监管部门受理的创新药,企业(🏪)可同步申请(😳)医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照(🅾)药、支付范围等开展交流。 在统筹(🛠)推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦(🐢)重大传染病、高发(🛒)重大慢性(🏸)病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 (🚎)此(😾)前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新(🗼)药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会(🔼),根据需要及时调整药品配备或设立临时采购(🕺)绿色通道,保障临床诊疗需求和(👿)患者合理用药权益。 此外,不(💴)得以医(🤙)疗机构用药目录数量、药占比等为由(🤑)影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品(💓)可不受(👂)“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程(🌅)序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大(🦁)公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文(🔹)件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超(🖨)出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家(🕔)医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新(🐝)药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支(⏯)付渠道。” 黄(👃)心宇(🔬)进(⬜)一步表示(🛳),“国家医保局计划实现商保创(🏺)新(🎯)药目录(🌅)与医保目(🍓)录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新(🌃)药目录或同时申报两者。” 中新健康记者(🐚)还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推(🥤)荐进入商保,并不是(🍵)“强制”。国家医保局相关负责人(🌮)表示,“因为不同的产品设计的时候(🔇)定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该(🦔)也是协商价。”
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