《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国(🚹)家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新(🐪)药企发展困境——(🉑)“研(💼)发难”“进院难”“支付(🥧)难”，文件都一一给出解决措施(📏)。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创(🏉)新药研发”。具体来看，文件提到要(🌸)依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临(🚩)床(🎮)用药需求等数据(🐕)归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药(🎺)企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向(💤)、布局研发管线，提升创新效率。 　　(🚼)在资金方面，文件提出，鼓励(💈)商业健康保险扩大(🌦)创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新(🧝)药研发提供稳定的长期(🚓)投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市(🍊)申请获得国(🥥)家药品监管部门受理的创新药(💨)，企业可同步申(🤯)请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发(🥂)重大慢(🔯)性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持(👵)机制。 　　此(🔧)前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保(🔭)中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机(🆖)构于药品目录更新公布后3个月内召开(👐)药事会，根据需要及时调(🥐)整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患(🍝)者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比(🙆)等为由影响(🙋)创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保(🖐)创(🗒)新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在(👫)坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入(♌)医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点(😰)纳(👘)入(📅)创新(🍊)程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保(🚓)障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家(🦍)医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边(😚)界，为超出基本医保承受力的高价值创(📸)新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新(🐣)药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、(🐻)商保创(✖)新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场(🏨)获悉，商保(🏘)创新药目录中的药(🖍)品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家(🏺)医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候(🚈)定位可能不一样(🈴)，这是市场行为，市场的边界在这里(😽)，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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