《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　(🗯)　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研(🌫)发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发(🖇)”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平(🚨)台，做好疾(👣)病谱、临床用药需求等数(🐂)据归集和分析，开(🖕)发适配创新药研发需求的数据产品，支(🎼)持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确(👘)定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文(⏸)件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本(💻)。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创(🍑)新药，企业可同(🌽)步申请医保部(📷)门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围(💃)绕药品目录准(🔧)入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统(🍓)筹推动创新药研发方面，文件(🛬)专门提到组织实施创新药物研发国(🛰)家科技重大专(💺)项，聚焦重大传染病(🍗)、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前(✈)，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家(🏫)医保局医保中心副主(🌇)任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措(🎂)施》提出，鼓励(🏬)医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根(😲)据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合(🍀)理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新(🎨)药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品(✴)可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两(🌛)个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化(🙏)基(📶)本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对(👧)重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新(😪)药，可商有关部门研究临时纳入(🔵)医保支付范围的可行路径。 　　另(🥦)外，此次文件中的一大亮点是提出(🤜)设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且(💔)超出基(🥕)本医保保障范围(🛅)的创新药。 　　(😏)在发布(🐎)会现场，国家医(♉)保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保(🚼)创新药(🥃)目录是健全多层次(🖇)用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄(⛳)心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业(🔟)可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录(🐄)中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因(📌)为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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