7月1日,国家医保局、国家卫生健(🍘)康委印发的《支(🔷)持创新药高质量发展的若干(🔊)措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新(📏)健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体(💱)来看,文件提(🏪)到要依(🐫)托全国统一的医保信息平台,做好(🕎)疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开(👍)发适配创新药研发需求的数据产品,支持(🎢)医(🍓)药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发(🏽)方(🐫)向、布(💦)局研发管线,提升创新效率(👄)。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩(🏺)大创新药投资规模(👴)。鼓励商业健康保险公司通过创新(🏪)药(🛣)投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心(🔖)资本。 另外,文件提出,上市(🌝)申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予(🅱)点对点政策指导。医保(🌑)部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 (🎃)在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研(🏷)发(👠)国家科技重大专(🥏)项,聚焦重大传染病、高(🌴)发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了(🧗)医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保(🗄)局医保中(🛂)心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量(🦀)、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判(📩)药品和商保创新(💧)药(🌚)目录内药品可不受“一品两规”限制(🐺)(即同一通用名药品只能有两(⛰)个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基(🎶)础上,按程(🌗)序将符合条件的创新(🤓)药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商(⏰)有关(🎖)部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药(✍)品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临(⏮)床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障(✅)范围的创新药(🐦)。 在(✝)发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商(🦏)保创新药目录是健(🎗)全多层次用药保障体(🎯)系的第一步。该目录(🤧)将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国(🚱)家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调(🤶)整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不(🔂)是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定(🥏)位(🚯)可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这(🌰)里,所(🧛)以用的是(🌂)推荐,而且价格应该也是协商价。”
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