《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医(🦇)保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外(🍴)发布(🤦)。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医(📛)保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和(♉)分析，开发适配创新药研发需求的数据(📀)产品，支持医药企(🤬)业、科研院所、医疗(🚯)机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投(🏩)资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新(🍏)药投资基金等多种方(🚰)式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心(🚠)资本(🤱)。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步(😺)申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专(🥛)门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕(🥖)见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支(🎃)持机制(🎰)。 　　此前，即使进了(🥞)医保目录，创新药也常卡在医院“进门(👈)”环节。国家医保局医保中心副主任(🥏)王国栋1日在政策解读发布(👔)会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构(🕘)。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新(🧘)公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整(🙌)药品配备或设立(⛓)临时采(🤔)购绿色通道，保障临床诊(⛩)疗需求和患者合理用药权益。 　(🚮)　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一(🔗)品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医(🐨)保药品目录。在坚持“保基本”的基础(🎉)上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必(🧒)需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目(😅)录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医(👔)保保障范围的创新(🥡)药。 　　在发布会现场，国(🛥)家医保局医(🗯)药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全(🏮)多层次用药(🖐)保障体系的(🐓)第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出(🆘)基本医保承受力的高(⛰)价值创新(🈺)药提供新支付渠道。” 　　黄心(🈚)宇进一步表示，“国家医保局计划(🐨)实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同(⌛)时申报两者。” 　　中新健康记(🏻)者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商(🎤)保，并不是(👠)“强制”。国家医(🏧)保局相(🎊)关负责人表示，“因为不(💚)同的产品(🍨)设计的时(🕎)候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是(🎦)协商价。”

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