《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量(🥠)发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界(😚)关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难(🐢)”“支付难”，文件都一一给出解决措(📗)施。 　　《若干(🌒)措施(➖)》首条便提出“支持医保数据用于创新药(😢)研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平(🖤)台，做好疾(🐇)病谱、临床用(💌)药需求等数据归集和分析，开发适配创新药(🍛)研发需求的数据产品，支持医(🚌)药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布(📬)局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的(🎤)长期投资，培育支持创新(💬)药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请(🚡)获得国家药品(🧛)监管部门受理的创新药，企业可同(🧐)步申请医保部门(🏠)给予点对点政策指导。医保部门与企(🈸)业可(😲)围绕药品目录准入涉及(📅)的主规格、参照药、支付范(👰)围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件(😐)专门(👆)提到组织实施创新药物研发(💘)国家科技重大专(➕)项，聚焦重大传染病、高(🚛)发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施(🌮)并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常(👞)卡在医(💿)院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任(🚘)王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保(🌉)定(🌀)点医疗机构于药品目录更新公布后3个(🐤)月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗(👃)机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使(🍋)用。医保目(📘)录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(🎠)(即同一通用名药(🦀)品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件(🎠)的创新药纳入(🤚)医保目录。应对重大公共卫生事件等特(🍈)殊情况必需的(🐳)创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目(📌)录(🔵))。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表(🏅)示，“商保创(🚝)新药目录是健全多层次用药保(🗡)障(😻)体系(🤣)的第一步(📩)。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创(🕒)新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主(🈵)申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中(🤬)的药(📑)品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保(🌴)局相关负责人(🕓)表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场(🌄)的边界在这里，所以用的是推荐，而且(🐽)价格应该也是协商价。”

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