《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　(🏑)7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药(🥤)企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都(🔱)一一给出解决(🐈)措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药(💃)研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医(💑)保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创(🌮)新药研发需求的数据产品，支持医药企业、(🤘)科研院所、医疗机构等合理确(🐵)定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公(🗓)司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培(💾)育支持创新药的耐心资(✂)本。 　　另外，文件提出(🐌)，上市申(🌆)请获得国家药品监管部门受理的创新药，企(🕌)业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发(🌾)方面，文件专(🚮)门提到组织实施创新药物研发国家科(📆)技重大专项，聚焦重(🚧)大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相(🆙)关任务落地实施并完善多部门联动的支持(⏰)机制。 　　此前，即使进了医(😝)保目录，创新药(🐹)也常卡(🈸)在医院“进门”环节(✴)。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策(✒)解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目(🏘)录更新(🤴)公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采(🔍)购绿色通道，保障临床(✒)诊疗需求和患者合理用药权益(📁)。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本(🧙)”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特(🍅)殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的(🍙)一大亮点是提出设立(📃)“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重(🏪)点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药(🚾)服务管理司司长黄(❓)心宇表示，“商(🌃)保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目(🏯)录将明确基本医保保障边界，为超(🍏)出基本医(😍)保(💁)承受力的高价值创新药提供新支(🐼)付渠道。” 　　黄心宇(🎄)进一步表示，“国家(😜)医保局计(🤯)划实现商保创新药(🌪)目录与医保目(🏎)录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　(🙎)　中新(🕊)健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐(🏐)进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责(🈸)人表示，“因为不同的产品设计(📘)的时候定位可能不一样，这是(✨)市场行(🎸)为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且(🔢)价格应该也是协商价。”

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