7月1日(💥),国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下(🤤)简称《若干措施》)对外(📄)发布。中新健康注意到,对于业界(🐅)关心的创新药企发展困境—(🌁)—(😸)“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施(⛴)。 《若干措施》首条便提出“支(📜)持医保数据用(🥧)于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开(✖)发适(🌴)配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗(💳)机构等合理确定研发(✍)方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文(🔕)件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另(⏮)外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点(🥩)政策指导。医保(🐭)部门与企业可围绕药品目录准(🥅)入涉(😲)及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 (💙) 在统筹推动创新药研发方面,文件专门(🍪)提到组织实施创新药物研发(🦅)国家科技重大专项,聚焦(🐋)重大传染病、高发重大慢性病、儿童(🔕)用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机(⏯)制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任(♎)务是推动创(🎳)新药积极(🤝)进(❎)入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床(👩)诊疗需求和患者合理用药权益。 (⛔) 此外,不得以医疗机构用药目录数量、(😆)药占比等为由影响创新药配备使(🙄)用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品(🐿)可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能(🤺)有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录(🙈)。在坚持“保基本”的(🎯)基础上,按程(😢)序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范(🖨)围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保(👊)创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心(⏮)宇表示,“商(🔇)保创新药目录是健全多层次用药保障体系(🛳)的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值(🏛)创(🛃)新药提供新支付渠(👮)道。” 黄心宇进一步表示(🔭),“国家医保局(😶)计划实现商保创新药目录与(🕡)医保目录同时申报、同步调整,程序基本(♎)一致,企业可以(🙄)自主申报纳入医保药(🏬)品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记(👳)者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国(🍝)家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设(🦕)计的时(💐)候定位(🐫)可能不一样,这是市场行为,市场的边界在(🥐)这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价(🤼)。”
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