7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发(🎎)布。中新健康注(🤝)意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支(👫)付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来(💛)看,文件提到要依托全国统(💤)一的医保信息平台(🎍),做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据(🚊)产品,支(😣)持医药企业、科研院所、医(🔠)疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓(🤢)励商业健康保险扩(🈁)大创新药投资规模。鼓励商业健康保(😠)险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳(📢)定的长(🤲)期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国(📦)家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给(🥞)予点对点(📳)政策指(😑)导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的(🍻)主规(😰)格、参照药(🦒)、支付范围等开展交流。 在统筹(🍱)推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技(🙊)重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务(♐)落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医(⏪)保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医(🌾)保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是(🎲)推动创新药积极进入(💉)医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临(😬)时采购绿色通道(📂),保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影(🗻)响创新药配备(💁)使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调(🍒)整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符(🥂)合条(😽)件的(🎾)创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等(🈂)特殊情况必需的创新药,可商有关部(📇)门研究临时纳入医保支(🖖)付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新(🕞)程度(🎴)高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场(🥞),国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是(✴)健全(👇)多层次用药保障体系的第一(🚵)步。该目(🔐)录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进(🙀)一(🎋)步表示,“国家医保局计划实现商(💃)保创新药目录与医保目录同(🌾)时申报、同步调整,程序(🔩)基本一(㊗)致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保(🙁)创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入(🎫)商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产(⛷)品设计的时候定位可(🦗)能不一样,这是市场行为(🍢),市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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