《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高(😃)质量发展的若干措施》(以下简称《若干措(🐟)施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付(🛣)难”，文件都(⏸)一(🤗)一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药(🗿)研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文(🤩)件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培(🚒)育支持创新药的耐心资本。 　(👕)　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管(🌀)部(🚑)门(㊗)受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予(🧙)点对点政策指导。医保部门与(🎾)企(🥂)业可围绕药品目录准入涉及的主(🔫)规格、参照药、支付范围(✒)等开展交(🐡)流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件(🐁)专门提到组织实施创新药物研发国家科(🎺)技重大专(🧟)项，聚焦重大传染病、高发重(💒)大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门(⏱)联动的支(🔯)持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡(🏪)在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在(🚈)政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保(🤲)定点医疗机构于药品目录更新公布后3个(🗾)月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗(🚫)机构用药目录(💦)数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目(🚳)录内谈判药品和商保创新药目(🏟)录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定(🏫)期调整优化基本(📍)医保药品目录。在坚持“保基(🆕)本(📖)”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入(🍯)医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新(🚸)药，可(🎶)商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提(🏕)出设立“商业健康保险(😑)创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会(💭)现场，国家医保局医药服务管理司(🚣)司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医(🐆)保保障边界(🐆)，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄(😠)心宇(❣)进一步表示，“国家医保局计划实现(♿)商(✔)保创新药目录与医保目(🤡)录同(🏏)时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自(😧)主申(🗣)报纳入医保药品目录、商保创新药目录或(😅)同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进(🍁)入商保，并不是“强制”。国家医保局相关(🏌)负(🥗)责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里(😮)，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价(🔔)。”

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