7月1日(⌚),国家医保(💶)局、国家(🎓)卫生健康委印(🧔)发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持(🌏)医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提(🤳)到要依托全国统一的医保信息平台(🏕),做好疾病谱、临床用药(🕊)需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品(🛎),支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升(🍒)创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业(♒)健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育(📥)支持创新药的耐心资本。 另(🏤)外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新(🌛)药,企业可同步申请医保(🔔)部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准(🥦)入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢(🍆)性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即(🐆)使进了医保目录(😼),创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医(🧔)疗机构(⏰)。 《若干措(🔽)施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目(😪)录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗(🐦)需(🎉)求和患者合理用药权益。 此外(❣),不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由(⏫)影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内(🍃)药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只(🤤)能有两个规(🏆)格的限制)。 (🌟)《若干(🐴)措施》提出,定期调整优(🚊)化基本医保药品目录。在坚(⏫)持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入(🔺)医保目录。应对重大公(🔙)共卫生事件等特殊情况必需(❎)的创新药,可商有关部门研究临(🎅)时纳入医(🕹)保支付范围的可行路(➖)径。 (📑) 另外,此次(🍞)文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创(🦏)新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创(❗)新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体(🗜)系的第一步。该目(😧)录将明确基本医保保障(🆒)边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药(💇)提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医(🌸)保局计划实现商保创(📴)新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程(🛄)序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康(🎹)记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保(🐪),并不是“强(🍝)制”。国家医保局相关负(🎄)责(💞)人表示(🌐),“因为(🍉)不同的产品设(🏿)计的(🍯)时候定位可能不一样,这是市场行为(🌌),市场的边(🙈)界在这里,所以用的是推荐(🔪),而且价格应该也是协商价。”
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