7月1日(🎰),国家医保局、(⏩)国家卫生健康委印发的(🤟)《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企(🦗)发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数(🍦)据用于创新药研发”。具体来看(🚱),文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做(🤤)好疾病谱(🗡)、临床用药需求等数据归集和分(🙏)析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医(🎳)疗机构等合理确定研发(🤜)方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创(🍤)新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提(🏤)供稳定(🍡)的长期投资,培育(🕋)支持创新药的耐心资本。 另外,文(🔩)件(🐤)提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、(🖇)罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务(🌾)落地实施并完善多部(🤑)门联(✏)动的支持机制。 此前,即使(⛵)进了医保目录(💌),创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局(🈚)医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要(🎌)任务是推动创新药积极进入医疗机构。 (🧢)《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录(🕋)更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品(🗜)配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和(🐵)患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为(🎲)由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个(🍰)规格的限制)。 《若干措(🦖)施》提出,定(🍗)期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将(😖)符合条(😒)件的创新药纳(🎸)入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊(🥔)情况必需的创新药(🉑),可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点(🐉)纳入(💒)创新程度高、临(🥃)床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药(👀)。 在发布会现(👯)场,国家医保局医药(🥋)服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将(🍚)明确基本医保保障边(🅰)界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家(✏)医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品(🍕)目录、商保创新药目录或(🎴)同时(🎖)申报两者。” (🍃)中新健康记(🦄)者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进(👐)入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能(💗)不一样,这是市场行为,市场的边(🔷)界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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