《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发(🏌)的《支持(🌳)创新药高(🤑)质量发展的若干(🖖)措施》(以下简(🕸)称《若(😎)干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首(🔪)条便提出“支持(👜)医保数据用于创新药(🏅)研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信(👼)息平台，做好疾病谱、临床用药需求等(📄)数据归集和分析，开发适配创新(🧟)药研发需求的数据产品，支持(🈲)医(💗)药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模(🍦)。鼓励商业健康保险公司通过创新(🌍)药投资基金(🗞)等多种方式，为创新药研发提供稳(♿)定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得(🚷)国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给(♓)予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、(😢)参照药、支付范围等开展交流。 　　在(✋)统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技(⏰)重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制(🧔)。 　　(😲)此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上(🏳)强调，首要任务是推动创新药(🤭)积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品(😵)目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设(🐌)立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用(🚨)药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医(📘)保目录(🐙)内谈(😈)判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限(👁)制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在(🗻)坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事(🐯)件等特殊情况必需的创新药，可商有(🎌)关部门研究(⤴)临时纳入医保支付范围(🌧)的可行路径。 　　另(👇)外，此次文件中的一大亮点是(🥚)提出设立“商业健康(📔)保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心(🍵)宇表示，“商保创新药目录是健全(👵)多层次用药保障体系的第一步。该目录(🛅)将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新(⛷)药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业(😿)可以自主(🚡)申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人(🧘)表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一(😂)样，这是市场行为，市场的边界(🎃)在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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