7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发(🚓)布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研(🔌)发难”“进院难”“支(🔤)付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首(🏹)条便提出“支持医保数据用于创新药研发(🏼)”。具体来看,文件提到要依托全国统(🖐)一的医保信息平台,做好疾病(🥔)谱、临床用药需求等数据归集和(👾)分析,开(👳)发适配创新药(📤)研发需求的数据(💝)产品,支持医药企业、(👉)科研院所、医疗机(🏸)构(🚫)等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励(🥖)商(🏊)业健康保(🍺)险扩大创新药投资规模。鼓(❤)励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种(😭)方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持(🍢)创新药的耐心资本(💗)。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可(🎀)同步申请医(🌺)保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格(🐃)、参照药、支付范围等开展交(🐘)流。 在统筹推动创新药研发方(🏕)面,文件(🏹)专门提到组织实施创新药物研发国家科技重(🔱)大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药(🔢)也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医(👹)保中心副(🔉)主任王国栋1日在政(😈)策解读发布会上强调,首要(🌦)任务是推动创新药积极进入(📜)医疗机构。 《若干措(🧥)施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备(🦇)或设立临时采购(🕳)绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 (👩)此外,不(🙇)得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一(🛫)通用名药品只能有两个规格的限制(🗡))。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚(👂)持“保基本”的(✋)基础上,按程序将符合条件的(👽)创新药纳(🎦)入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目(🥏)录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度(😊)高、临床价值大、患者获益显著且超出基(🎾)本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是(㊗)健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明(🎛)确基本医保保障边界,为超(🍂)出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或(🚸)同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示(🚙),“因为不同的产品设计的时候(🕐)定位可能(🛹)不(🤤)一样,这是(🚕)市场行为,市(🏴)场的边界在这里,所以(🕧)用的是推荐,而且价格(📉)应该也是协商价。”
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