7月1日(🏸),国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的(🐸)若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发(⤴)布。中新健康注意(🤪)到,对于业界(🚿)关心的创新药(🧔)企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一(🚅)一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出(💒)“支持医保数据用于创新(🛡)药研发”。具体来看,文件提到要依托(💚)全国统一的医保信息平台,做好疾病谱(☕)、临床用药需求等数(⛲)据归集(🍹)和分析,开发适配创新药研(🐷)发需求的数据产品,支持医药企(😕)业、科研院所、医疗机构等合理(🤮)确定研发方向、布局研发管线,提升创(🤬)新效率(⛷)。 在资金方面,文件提(❣)出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健(➰)康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新(⛳)药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企(🈸)业可围绕药品(🧕)目录准入涉及(🍅)的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药(🏮)、罕见病等重点领域,推动药(🐛)物研发相关任(🚁)务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环(🖨)节。国家医保(🗄)局医保中心副主任王国栋1日在政策解(🎨)读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励(🎻)医保定点(🌳)医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临(🏝)时采购绿色通(💏)道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创(🕚)新药配备使用。医保目录内谈(😾)判药品和商保创新药目(🤳)录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措(⏪)施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医(🍷)保目录。应对(🎼)重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件(🈺)中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新(🚑)药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司(🚓)长黄心宇表示,“商保创新药目录(🚠)是健全多层次用药保障体系(🚜)的(😸)第一步。该目录将明确基本医保保障(💡)边界,为超出基本医(📈)保承受(🎹)力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与(🦋)医保目录同(☔)时申报、同(🐕)步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医(💨)保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保(👩)创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为(🏊)不同的产品(🐩)设计的时候定位可能不一样,这是市场行(💨)为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价(🤛)格应(☔)该也是协商价。”
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