7月1日,国家医保局、国家卫(🏆)生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布(🚋)。中新健康注(🤨)意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一(🗄)给出解决措施。 《若干(😿)措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支(🐒)持医药企业、科研院所、医疗机构等合(🕧)理确定研发方(🐷)向、布局研发管线,提升创(🛹)新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓(👕)励商(😺)业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药(🛶)研发提供稳定的长期投资,培育支持(🦒)创新药的(☝)耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可(🐐)同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药(😙)研发方面(🎩),文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚(🦕)焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童(🐗)用药(🖕)、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地(🔼)实施并完(📮)善多部门联动的支持机制。 此前,即(🚟)使进了医(🥘)保目录,创新药也常卡在(♉)医院“进门”环节。国家医保局医保中心(💎)副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首(🏖)要(🍌)任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保(😐)定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月(✊)内召开药事会(🌦),根据(🎵)需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合(🕗)理用药权益。 此外,不得以(🕸)医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目(🔖)录内药品可(🎯)不受“一(🥑)品两规”限制(即同一通用名药品只能(🌈)有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将(👖)符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情(👶)况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围(🌾)的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录(🐀))。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会(🏀)现场,国家医(🏧)保局医药服务管理司司长黄(😹)心宇表示,“商保创新(⛸)药目录是健全多层次(🎨)用药保障体系的第一步。该目录将明(❇)确基本医保(🧜)保(🤗)障边界(🤝),为超出基(🎃)本医保承(📝)受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药(🏰)目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医(🛣)保局相关负责人表示,“因为(🕠)不同的产品设(🔨)计的时候定位可(🕸)能不一样,这是市场行为,市场的边界在这(🤞)里,所以用的是推荐,而且价(☝)格应该也是协商价。”
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