《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意(🗄)到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便(🐚)提(🌟)出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适(😧)配创新药研发(🥔)需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构(⌛)等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提(🐇)出，鼓励商业健康保险扩大创新(👞)药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创(🗡)新药研发提供稳定的长(💘)期投资，培育支持创新(🔼)药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国(📄)家药品监管部门受理的创新药，企(🏯)业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药(➗)品目录准入涉及(😳)的主规格、参照药、支(💚)付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文(👱)件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病(🚡)、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并(👿)完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创(🦖)新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局(🐍)医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓(📹)励医(🍩)保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月(🏹)内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊(❄)疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占(🥒)比(👔)等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一(💺)通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化(〽)基本医保(💊)药品目录。在坚持“保基本”的基础(🔉)上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等(🍚)特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医(🔗)保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康(🚨)保(😱)险创新药(Ⓜ)品目录”(以下称(📋)商(🏅)保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值(🐠)大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会(👛)现场，国家医保(🏕)局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是(👂)健全多层次用药保障体系的第(🔵)一步。该目录将明确基(🏥)本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　(➖)　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实(🕢)现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以(❔)自主申报纳入医保药品目录、(🖥)商保创新药目(🈁)录或同时申(🚄)报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商(🔒)保创新药目录中的药品是推(🐣)荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人(🎮)表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行(🐯)为，市场的边界在这(🥡)里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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