《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国(💌)家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康(🖥)注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　(⚪)　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和(👉)分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药(⏫)企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、(🛡)布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　(🚋)　另外，文件提出，上市申(🗺)请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与(🚵)企业(🚤)可围绕药品目录准入(🚷)涉及的主规格(♟)、参照药、支付范围等开展交流(⏩)。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件(📡)专门提到组织实施创新药物研发国家科技重(🈹)大专(🌂)项，聚焦重大传染病、高发(🚙)重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前(🍒)，即使进了医保目录，创(👳)新药也常卡(📧)在医院“进(🚾)门”环(❣)节。国(💆)家医保局医保中(🧢)心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励(🏜)医保定点医疗机构于药品目录更新公(🌓)布后3个月内召开药事(🥕)会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用(🔑)药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备(🍢)使用。医保目录(👱)内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(🦑)(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符(🐼)合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可(🔀)商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点(♿)是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障(⏸)范围(⛓)的创新药。 　　在发布会现(💹)场，国(💕)家医(💧)保局医药服务管(📰)理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目(📪)录将明确基本医(🐍)保保障边界，为超出基本(❄)医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步(🕖)表示，“国家(💂)医保局计划实现商保创新药目录与医保(🍫)目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商(✂)保创新(🧦)药目录或(🚿)同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候(🤘)定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价(🚤)格应该也(🚭)是协商价。”

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