《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委(🏡)印发的《支持创新药高质(🥕)量发展的(📸)若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企(🗜)发展困境——“研发难”“进院难(🍐)”“支(👳)付难”，文件都(👌)一一给出解决措(👒)施。 　　《若干措施》首条便(🍶)提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全(♈)国统一的医保信息平台，做好(🗒)疾病谱、临床用药需求等数(🔌)据归集和分析，开发适(⤴)配创新药研发需求的数据产品，支持(🦋)医药企业、科研院所、医疗机构等(🧟)合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康(🕥)保险扩大创(🛳)新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过(🦑)创新药投资基金等多种方式，为创新药研(🌊)发提供稳定的长期投(🈷)资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家(🔥)药品监管部门受(📹)理的创新药，企(🐡)业(❕)可同步申(🚰)请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　(🏏)　在(🔹)统筹推动创新药研(🍁)发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关(🍠)任务落地实施并完善多(🐂)部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医(😭)保目录，创新药也常卡在医(🕹)院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王(💨)国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极(🧠)进入医疗(🕎)机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量(♌)、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干(😝)措施》提出，定期调整优(📪)化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录(🔥)。应(✏)对重大公共卫生事件等特殊情(🛌)况必需的创新药，可商有关(🎿)部门研(🌓)究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点(🖍)是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且(🔽)超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发(🍳)布会现场，国家(🏿)医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第(⛲)一步。该目录将明确基本医保(🈚)保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报(👝)、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳(🥧)入医保药品目(🏘)录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新(🚋)健康记者还在发布会现(☝)场获悉，商保创新药目(🖱)录中的药品是推(🍯)荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为(🥖)不同的产品设计的时候定位可能(💑)不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价(🏗)格应该也是协商价。”

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