《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　(🚿)　7月(🥞)1日，国家医保局、国家卫生健康委印(🎌)发的《支持创新药(🖊)高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布(🏊)。中新健康注意(😘)到，对于业界关心(🔉)的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施(🚁)》首条便(🏤)提出“支持医保数(🙃)据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集(🍁)和分析(🚣)，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、(🍄)医疗机构等合理确定研发方向(🍛)、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规(🐷)模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药(📄)研发提供(🎚)稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部(🦊)门与企业可围绕药品目录准入(🦈)涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹(🥎)推动创新药研发方面，文件专门提(🅰)到组(🐚)织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重(🛋)大慢性病、儿童用药、罕(🥇)见病等重点领(🐈)域(😺)，推动药物研发相关任务落地实施并完善(💘)多部(🛃)门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进(⛺)门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务(🍗)是推动创新药积极(💛)进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励(👩)医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品(🛢)配备或设立临时采购绿色通道，保障(👶)临床诊疗需求和患者合理用药权(🚎)益。 　　此外，不(🙎)得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药(🚘)目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品(🕋)只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础(🥍)上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况(💊)必需的创新(🎹)药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获(🥞)益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场(👈)，国家医保局医药服务管理司司(🥎)长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医(🛍)保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支(🔴)付渠道。” 　　黄(🏍)心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与(👼)医保目录同时申报、同(⏩)步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中(💿)新健康记(🌩)者还在发布会现场获悉，商保创(🚧)新药目录中的药品(📆)是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为(👷)，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且(🏐)价(🌝)格应该也(⛔)是协商价。”

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