《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高(🌏)质量发(📍)展的若干措施》(以下简(🦍)称《若干措施》)对外发(🐇)布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院(🤮)难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药(🗳)研发”。具体来看，文件提到(🤮)要依托全国统(🍤)一的医保信息平台，做好疾(🤯)病谱、临(🍷)床用药需求等数据归集和(🔖)分(🗳)析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构(📁)等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新(🦂)药投资规模。鼓励商业健康保险公(🍞)司通过创新药投资基金等多(💘)种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品(👅)监(⌛)管部门受理的创(🤗)新药，企业可同步申请医保部门给予点(🆖)对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、(🤰)支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方(📌)面，文件专门提到组织实施创新药物(😙)研发国家科技重大(🕳)专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿(🔻)童用药、罕见病等重(🤑)点领域，推动药物研发相关任务落地实施(🔎)并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布(👞)会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医(🌞)疗机构于药品目录更新公布后3个月(👪)内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、(📰)药占比等为由影响创(🥁)新药配备使用。医保目(🍇)录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一(🥢)品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制(🎁))。 　　《若干措施》提出，定期调整优化(👻)基本医保药品目录(👶)。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付(😆)范围的可行路径。 　(📧)　另外，此次文件中的一(👴)大亮点是提出设立“商业健康保险创(🚮)新(👀)药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患(🚧)者获益显著且超出基本医保保障范围的创(🛳)新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新(🕐)药提(🍏)供新支付渠道。” 　(🎦)　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创(🦖)新药目录与(💱)医保目(🥞)录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两(🍏)者。” 　　中新健康记者还在发布会现(🥊)场获悉，商保创新药目录中的药品(🙄)是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保(🔓)局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不(🏀)一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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