《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月(😊)1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支(🥕)持(🤸)创新药高质量(🔡)发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中(🔖)新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解(🕑)决措施。 　(🏰)　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创(🚅)新(🈂)药研发”。具体(🏀)来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平(🎶)台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药(♐)企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、(🏈)布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文(😻)件提出，鼓励商(😩)业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保(🛵)险公司通过创新药(🧛)投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定(🌯)的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得(📻)国家药品监管部门受理的(💪)创新药，企业(💊)可同步申请医保部门给予点对点(🤫)政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药(🔍)、支付范围等开展(🎻)交(⏲)流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物(🌰)研发(🕴)国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发(🤳)重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前(✂)，即使进了医保目录，创新药也常卡在(⏪)医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策(🕣)解读发布会上强调，首要任(🥡)务是推动创新药积极进入医疗机构。 　(👨)　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机(😖)构(🚷)于药品目录更新公布后3个月内召(👨)开药事会，根据需要及时调整药品配备(🚺)或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影(📖)响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上(🐉)，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另(🏯)外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目(🈁)录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　(🤑)　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司(🎖)司长黄心宇表(👌)示，“商保创新药目录是健全多层次用(💜)药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基(📗)本医保承受力(⛳)的高(🏻)价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入(➕)医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在(🤟)发布会现场获悉，商保创新(🚦)药目录中的药品是推(📱)荐进入商(🎭)保，并不是“强制”。国家医保局(💃)相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行(🗡)为，市场的边界在这里，所(🏏)以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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