《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保(🌛)局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健(🎄)康(🕥)注意到，对于业界关心的创新药企发(🥄)展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国(⏱)统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床(🧔)用药需求等数据归集和分析，开发适配创新(💲)药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医(🎂)疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保(🎹)险公司通过(🛌)创新药投资基金等多种方式，为创(📯)新药研发提供稳定的长期投(🎮)资，培育支(🍍)持创新药(🐃)的耐心(⭐)资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可(🦎)同步申请医保(🛀)部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可(🐤)围绕药品目录准入涉及的主规格(😉)、参(📅)照(🛷)药、支付范围(☕)等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门(🚁)提到组织实施创新药物研发国家科技重大专(🥈)项，聚焦重大传染病、高发(🔼)重大慢性(⬜)病、儿童用药、罕见病(🙉)等重点领域，推动药物研发(🧣)相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目(💷)录，创(🙂)新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解(🦖)读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机(❕)构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品(😓)配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需(😌)求和患者合理用药权(👫)益。 　　此外，不得(💵)以医疗(🍒)机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和(🎫)商(🚏)保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的(🐅)创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创(🥅)新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基(👌)本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表(👙)示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第(🍲)一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠(🏐)道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计(🤹)划(😧)实现商保创新药目录(🌷)与医保目录同时申报、同步调整，程(💏)序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创(🗳)新药目录中的药(😸)品是(🌗)推荐进入商保，并不是“强制”。国(🔆)家医保局相关负责人表示，“因为(🌮)不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是(🔁)协商(👪)价。”

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