《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高(🔯)质量发展的若(🍞)干措施(😫)》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康(🎖)注意到，对于业界关心的创新药(💺)企(⛸)发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施(🥇)。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保(⚪)数据用于创新药研发”。具体来看，文件提(🤹)到要(🚗)依托全国统一的医保信(🚰)息平(🍘)台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医(🅾)药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方(🌙)面，文件(💌)提出(🥙)，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健(😅)康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创(🃏)新药研发提供稳(📴)定的长期投资，培育支持(🤖)创(🚣)新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业(💩)可同(🖨)步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部(🎫)门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等(👡)重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善(🥌)多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进(🔋)门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首(🏌)要任务是推(🏡)动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要(🎓)及时调整药品配备或设立临时采购(🚒)绿色通道，保障临(🆘)床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药(💱)目录内药品可(😆)不受“一品两规”限制(即同一通用名(🔧)药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的(🏣)基础上，按程序将符合条件(😮)的(🌘)创(⤵)新药(🐋)纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊(👕)情况必需的创(📕)新(🚄)药，可商有关部门研究临时纳入医保(🥒)支付范围的可行路径。 　　(🔈)另外，此次文(🌋)件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家(🏎)医(💢)保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商(⚓)保创新药目录是健全多(🍣)层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界(😑)，为超出基本医保承受力的高价值创新药提(🔂)供新支(🚟)付(🤶)渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、(㊙)同步调整，程序基本一致(🛁)，企业可以自主申报纳入医保药品(😝)目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康(🥢)记者还在发(🉑)布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是(📇)“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这(🕯)是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价(🌖)格应该也是协商价。”

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