《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的(📶)《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新(👽)健康注意(⚡)到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　(😶)　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医(✏)保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品(🔬)，支持医药企业、科研院所、医疗(🐩)机构等合理(🤪)确定研发方向、布(🙃)局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新(🙏)药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申(💡)请获得国家药品监管部门受理的创新药，企(🚑)业可同步申请医保部门给予点对(⤴)点政策指导。医保部门与企(🥟)业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交(🀄)流。 　　在统筹(🖼)推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦(❗)重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物(🍒)研发相关任务(🤧)落地实施并完善多部门(👍)联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中(💂)心副主任王国栋1日在政策解读发布会(🗄)上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内(🔖)召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使(🥁)用。医保目(🍰)录内谈判药品和商保创新药目(🏳)录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用(🏴)名药品只能有(🛁)两个规格的限(🖤)制)。 　　《若干措施》提出，定(🔸)期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合(⛴)条件的创新药纳入医保(🌘)目录。应对(☕)重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商(👛)有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　(🐍)　另外，此次文(📹)件中的一大亮(🔏)点是提出设立“商业健康保险创新药品(🙆)目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入(🔀)创新程度高、临床价(✊)值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄(🎻)心宇表示，“商保创新药目录是健(📭)全多层(😊)次用(🤕)药保障体系的第一步(👣)。该目录将明确基本(🕝)医保保障边界，为超出基本医保(🍯)承受力的高价值创新药提供新支付(🛳)渠道。” 　　黄心宇进(💘)一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保(💬)目录同时申报、同步调整，程(🔚)序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保(🔖)创新(⏰)药(🖤)目录中的药品是推荐进入(🍷)商保，并不是(🆘)“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里(🆕)，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价(🖥)。”

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