《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施(👞)》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展(😷)困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措(🙂)施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件(💟)提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病(🚢)谱、临床用药(📳)需求等数据归集和分析，开发适配(📲)创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、(💌)布局(🥋)研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健(💓)康保险扩大创新药(🥣)投资规模。鼓励商业健康保(🧥)险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提(🤾)出，上市申请获得国家药品监管部门(📹)受理的创新药，企业可(🌚)同步申请医保(🙎)部(🔊)门给予点对点政策指导。医保部门与企业可(🕘)围(☝)绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研(🛺)发(🙊)方面，文件专门提到组(🍔)织实施创新药(😇)物研发国家(🔦)科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等(🤗)重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使(⛑)进了(🌅)医保目录，创(😊)新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中(🚜)心副主任王国栋1日在政策解读发布(🛁)会上强调，首要任(🛫)务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目(🏩)录更新公布后3个(🔦)月内召开药事会，根据需要及(💲)时(🚻)调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药(🐻)配备(⛩)使用。医(🚵)保目录内谈判药品和商保创新药目(🐲)录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品(⛑)只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目(🔟)录。在坚持“保基本”的基础上(⛏)，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一(👨)大亮点是提出设立“商业健康保(🌯)险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家(🗨)医保局(🏽)医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录(🎹)是健全多层次用(👰)药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药(😵)提供新支付渠道。” 　　(🅰)黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药(🏇)目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或(🙀)同时申报两者。” 　　中新健康记者还(🗿)在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是(🧒)“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产(👉)品设计(🌦)的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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