7月1日,国家医保局、国家(🕊)卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 (🚪)《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做(🐙)好疾(🕍)病(😱)谱、临床用药需求等数据归(🧚)集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产(🗯)品,支持医药企业、(📢)科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研(⛽)发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓(😡)励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提(🕋)供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 (🤩) 另外,文件提出,上市(🎱)申请获得国家药品(👁)监管(🤼)部(⛪)门受(📢)理的创新药,企业可同步申请医保部门给予(🧟)点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开(🛄)展交流。 在统(👔)筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、(😭)高发重大慢(🎉)性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任(🔨)务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保(🐎)中心副主任王国栋1日在政策解读(🌛)发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机(🐺)构(🏣)。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布(🔤)后3个(📋)月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗(🥘)机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和(😫)商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础(😲)上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应(👬)对重大公共卫生事件等(👗)特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的(❣)可行路径(📄)。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度(📞)高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务(😜)管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目(🔱)录将明(🛳)确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值(🌌)创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同(🏝)步调整,程序基本一致,企业可(🐉)以自主申报纳入医(🍺)保药品目录、商保创新药(🈹)目录或同时(⚽)申报两者。” 中新健康记者还在发布(🏜)会现场获悉,商(😚)保创新药目录中的(🤽)药(🕵)品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表(🏒)示,“因为不同的产品设(🎦)计的(🎛)时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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